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跟我学系统3:ISO9001确认质量管理系统的规模(规范条款:43)
发布:新闻资讯   更新时间:2023-11-25 02:39:44

  安排应确认质量管理系统的鸿沟和适用性,以确认其规模。在确认规模时,安排应考虑:a)内部和外部要素,见 4.1;b)有关相关方的要求,见 4.2;c)安排的产品和服务。假如本规范的悉数要求适用于安排确认的质量管理系统规模安排应遵从本规范的悉数要求。安排的质量管理系统规模应作为构成文件的信息,可获得并得到坚持。该规模应描绘所掩盖的产品和服务类型,假如安排确认本规范的某些要求不适用于其质量管理系统规模,应阐明理由。除非安排所确认的不适用于其质量管理系统的规则要求不影响安排保证其产品和服务合格以及增强顾客满足的才能或职责,不然不能宣称契合本规范要求。

  审阅关键1)是否对质量管理系统的规模进行了阐明?2)如有 ISO 9001规范的要求不适用,请问要不要进行了阐明?阐明的合理不合理?

  审阅事例剖析【事例】A公司没有规划才能,将规划外包给 B公司。A公司按照“8.4外部供给进程、产品和服务的操控”和“8.3产品和服务的规划和开发”的要求操控外包的规划活动。A公司在其质量手册中说“8.3 产品和服务的规划和开发” 要求不适用。【事例剖析】A公司尽管将规划外包给 B公司,但仍对规划负有职责,所以“8.3 产品和服务的规划和开发”要求是适用的。A公司以为“8.3产品和服务的规划和开发”要求不适用,违反了 ISO 9001中“4.3确认质量管理系统的规模”条款,属严峻不合格。【事例】一个成人训练组织,每年推出习惯社会需求的新课程,很受我们欢迎。该训练组织在树立质量管理系统时,在质量手册中阐明是训练组织,“8.3 产品和服务的规划和开发”不适用。【事例剖析】训练组织推出训练项目,供给训练服务,社会要哪一些训练项目,应该根据商场有必要进行开发,推出新的训练课程,实际上便是规划开发活动。所以在质量管理系统的树立中“8.3 产品和服务的规划和开发”是适用的。以为“8.3 产品和服务的规划和开发” 不适用,违反了 ISO 9001中“4.3确认质量管理系统的规模”条款,属严峻不合格。

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