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本周药闻:注意五大因素会影响咽拭子采样结果
发布:新闻资讯   更新时间:2024-01-11 02:36:54

  截至2022年6月9日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗338744.6万剂次。

  本周重点药闻速览:国家医保局公布2021年全国医疗保障事业发展统计公报、国家药监局将加强新冠病毒检测试剂质量安全监管、《医疗机构门诊质量管理暂行规定》发布等。详细的细节内容如下:

  根据《公报》数据,截至2021年底,全国基本医疗保险参保人数136297万人,参保率稳定在95%以上。2021年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入28727.58亿元,总支出24043.10亿元,当期结存4684.48亿元,累计结存36156.30亿元。

  《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》收载西药和中成药共2860种,另含中药饮片892种。自2018年以来,连续4次医保药品目录准入谈判累计将250种药品通过谈判新增进入目录,价格平均降幅超过50%。2021年,协议期内221种谈判药报销1.4亿人次。通过谈判降价和医保报销,年内累计为患者减负1494.9亿元。

  医保支付改革方面,截至2021年底,全国30个按疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点城市和71个区域点数法总额预算和按病种分值(DIP)付费试点城市全部进入实际付费阶段。

  药品采购方面,2021年,全国通过省级药品集中采购平台网采订单总金额10340亿元,比2020年增加1028亿元。其中,西药(化学药及生物制品)8315亿元,中成药2025亿元,分别比2020年增加794亿元和234亿元。医保目录内药品8259亿元,占网采订单总金额的79.9%。

  近日,为进一步规范互联网诊疗活动,加强互联网诊疗体系建设,国家卫生健康委和国家中医药局联合发布《互联网诊疗监管细则(试行)》(以下简称《细则》)。

  与征求意见稿相比,《细则》新增了处方应由接诊医师本人开具,严禁用AI等自动生成处方;处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用;医务人员的个人收入不得与药品收入相挂钩;医疗机构应当保证互联网诊疗活动全程留痕、可追溯等规定。

  6月7日,国家药监局综合司发布《关于逐步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》。

  通知指出,新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品。为全面落实药品安全专项整治工作部署,逐步加强新冠病毒检测试剂产品质量安全监管,确定保证产品质量安全,有效服务疫情防控大局。

  通知从七个方面提出了要求:持续从严从细抓好产品质量监管、持续加强产品研制环节质量监管、持续加强产品生产环节质量监管、持续加强产品经营环节质量监管、持续加强使用环节产品质量监管、持续加强产品质量监督抽检、持续严厉打击违法违规行为。

  规定主要内容有3个方面:一是明确门诊质量管理工作体系和机制。提出门诊质量管理的概念,要求二级以上医疗机构在医疗质量管理委员的领导下开展相关工作,推动门诊质量持续改进。二是系统性提出门诊质量管理要求。三是明确门诊质量管理工作中常用的概念。对门诊、门诊质量管理、门诊质量管理制度、出诊单元等进行了定义,以利于提升门诊质量管理的同质化程度。

  6月7日,药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。

  本次年度报告主要是依据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息,从药物类型、品种及靶点特征、适应症、试验分类、特殊人群试验等角度,对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析,为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考。

  6月9日,在“国务院联防联控机制新闻发布会”上,北京市卫生健康委副主任李昂表示,影响咽拭子采样主要有咽拭子采集的深度等五个因素。

  具体而言,影响咽拭子采样的因素主要有以下五个方面:第一,咽拭子采集的深度。第二,与黏膜接触的时间。第三,取样的力度。第四,采样者和被采样者之间的身高差距。第五,被采集者在采集过程中配合程度。

  近日,国务院办公厅印发通报,对2021年落实打好三大攻坚战、深化“放管服”改革优化营商环境、推动创新驱动发展、扩大内需、实施乡村振兴战略、保障和改善民生等有关重大政策措施真抓实干、取得明显成效的199个地方予以督查激励,相应采取资金、项目、土地、改革先行先试等30项激励支持措施。

  其中,福建省三明市、河南省周口市、四川省成都市等10个地方深化医药卫生体制改革成效明显。

  6月6日,诺泰生物发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊的《药品注册证书》(证书编号:2022S00486)。

  磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物,大多数都用在成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及用于成人和13 岁及13岁以上青少年的甲型和 乙型流感的预防。

  6月7日,国产100万剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗(“13价肺炎疫苗”)在菜鸟国际医药冷链的全程护送下,分批次全部成功运抵摩洛哥。

  此款疫苗由沃森生物自主研发,为中国首款、全球第二款13价肺炎疫苗,这也是该疫苗上市以来首次出口海外。

  沃森生物自主研发的13价肺炎疫苗于2019年获批上市,打破了外国企业长达十余年的垄断。该疫苗已被摩洛哥纳入扩大免疫计划,以保护数百万儿童免受危及到生命疾病的侵袭。

  6月7日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市,用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在1971年获批。

  麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病毒疾病,在全球导致显著疾病和死亡。近年来,在全世界出现多起麻疹暴发,在2019年确认病例超过40万,逆转了几十年来消灭麻疹的进展。

  Priorix是一种减毒活疫苗,此前已经在全球超过100个国家和地区获得批准。它的安全性在6项临床试验中得到评估,总计接种参与者超过1.2万人。最常见的不良事件为疼痛、红肿、食欲下降、烦躁,嗜睡和发烧。Priorix的效力通过与对照疫苗的免疫原性进行比较得到证明。

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