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阳普医疗2022年年度董事会经营评述
发布:聚力体育网页版   更新时间:2024-01-05 08:03:25

  2022年,我们国家医疗器械产业在高水平质量的发展道路上保持了创新发展的良好趋势,产业规模持续高增长。据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)南方医药经济研究所分析,我们国家医疗器械产业营业收入从2015年的6,297亿元增长到2021年的11,560亿元,年均复合增长率为10.65%,高于我国总体制造业增长水平。2022年我们国家医疗器械产业营业收入增速为12%左右,明显高于医药工业整体增速。

  医疗器械产品方面,境内第三类医疗器械产品首次注册数量大幅度增长,连续两年保持两位数的增长,2022年达到1,844件,同比增长63.04%。境内第二类医疗器械首次注册数量2022年达到13,334件。境内第一类医疗器械产品新增备案数量2022年达到29,807件。按细致划分领域分布来看,2022年境内医疗器械产品首次注册数量较多的为体外诊断试剂、无源植入器械两个领域,分别占比17.2%和21.7%。

  此外,依照国家药监局发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》,2022年国家药监局批准创新医疗(002173)器械55件,同比增长57.14%。创新高科技医疗器械正在加速涌现,不断满足人民群众日渐增长的健康需求,而人民群众的需求也成为推动产业高水平发展的强大动力。

  随着医疗器械行业的蓬勃发展,我们国家医疗器械生产公司数也随之增长,截至2022年,我们国家医疗器械生产企业突破3万家。同时,近几年来医疗器械经营企业都以两位数以上的速度增长,2021年突破了100万家,同比增幅逾20%。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性也不断的提高,2022年国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列规章制度。截至2022年年底,我们国家医疗器械标准共计1,919项,覆盖了我们国家医疗器械各专业方面技术领域,与国际标准一致性程度已达90%。

  据中国海关总署数据统计,2022年全年中国医疗器械行业出口规模达到 190.93亿美元。国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告数据显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9,582亿元,近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。

  国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及,我们国家医疗器械行业可分为医疗设施、高值耗材、低值耗材与体外诊断(IVD)四大细致划分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善,全球IVD行业持续发展。根据国际市场调研公司Kalorama information的统计数据,全球IVD整体市场容量从2020年的833亿美元增长至2021年的1,170亿美元。

  IVD行业相关的产品主要由仪器、试剂及高分子塑料耗材等部分构成。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)多个方面数据显示,预计全球IVD仪器市场在IVD需求的刺激下加速增长,到2025年达到327.5亿美元,对应2020-2025年复合增速为15.3%。预计2025-2030年全球IVD仪器市场增速为11.6%,到2030年全球IVD仪器市场规模将增长至566.6亿美元。伴随人们健康需求日益增加,治未病理念推广,疾病检测需求加速释放,国内IVD行业也获得快速的提升。中国 IVD试剂及高分子塑料耗材第三方研发制造服务市场从2016年的18.6亿元增长至2020年的38.5亿元,年复合增长率为19.9%。弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)预计2020-2025年将以20.4%的增速持续增长,2025年将达到97.7亿元。

  根据市场分析机构Fitch Solutions的数据,美国、欧洲、中国为全球前三大IVD市场,其中2022年中国的人口占世界总人口的18%左右,但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约7.2%,国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距,未来行业发展空间广阔。

  根据中央人民政府公布的《“十四五”规划和2035年远大目标纲要》,医疗领域数字化建设和智慧医疗建设成为“十四五”时期的重要任务。此外,科技部在《健康中国“2030”规划纲要》提到了精准化医疗的目标,并在国家首次精准医学战略专家会议上提出计划到2030年前我国在精准医疗领域投入600亿元。

  精准医疗、智慧医疗的发展需要以信息化建设为基础,随着“十四五”时期公立医院高水平发展的不断深入,国家出台了相关规范标准类、规划支持类政策,进一步指明了医院信息化发展趋势,医院信息化建设获得进一步发展。

  2022年1月10日,国家发展改革委等21部门联合印发的《“十四五”公共服务规划》提出,积极发展智慧医疗,鼓励医疗机构提升信息化、智能化水平,支持健康医疗大数据资源开发应用。

  根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的数据,预计2025年中国医疗信息化行业市场规模将达到474亿元,2021-2025年的复合年均增长率约为28.14%。艾瑞咨询多个方面数据显示,2021年中国医疗信息化核心软件市场规模达到323亿元,2021-2024年复合增速达到19.2%,预计2024年总规模达547亿元。此外,区域医疗信息化发展前途良好,预计2025年市场空间达1245亿元。

  随着我国人口老龄化程度不断加深,医院作为医疗服务的主体,更一定要通过智慧化建设提高运行及资源利用效率,智慧医院建设势在必行。目前,国家在科技战略层面以及建设落地层面都对医院智慧化建设做出了相应的规划与布局,国家卫生健康委已针对智慧医院明确了定义和内涵指导,包括面向医务人员的“智慧医疗”、面向患者的“智慧服务”、面向医院管理的“智慧管理”,并发布了相关评级标准体系。此外,在各地智慧城市以及“互联网+”等战略部署中,都将医院的智慧化建设列为重点项目。

  公司是从事标本分析前变异控制研究26年的高新技术企业,深耕成为国内静脉标本采集领域龙头,在全球行业排名中位列前茅。2009年,阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势,公司以真空采血系统业务为起点,在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局,聚焦 IVD及数字化医疗领域,坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动,产品和服务覆盖临床实验室标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条,市场遍布全球一百多个国家与地区,为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。

  目前,公司是国内真空采血管唯一通过美国FDA注册的企业,拥有专业的血液检验专家团队,在血液领域积累了深厚的学术底蕴,拥有良好的学术界口碑,夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领头羊。公司参与真空采血管、血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订,是标准主要起草人之一。

  近年来,全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型,且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加,具有大市场、高成长性与高门槛的特点,在医疗器械及 IVD行业的加快速度进行发展背景下,结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验,我们大家都认为精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局,致力于有关产品、技术及服务,积聚相当沉淀,并决心成为该领域的国内乃至全球龙头,未来跟随行业空间的扩展将大幅度的提高企业盈利能力。

  公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息公开披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

  从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求,也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点,更是实现精准医疗的必要前提。

  在标本管理系统方面,公司标本处理系统拥有强大的开发团队,致力于标本分析前变异控制研究,在血液采集系统、液体活检标本采集系统形成独有的核心技术,在行业内处于领头羊。未来将着力打造真空采血管的“标准管”和各类特检专用管,满足临床性能验证和专项检测需求;同时,公司重点发展长效、高价值的产品,深入研究化学、生命科学、材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用,不断丰富液体活检标本采集系统产品线,逐步提升公司在该领域的领军地位。

  在智能采血管理解决方案(Intelligent blood collection management solution,以下简称“IBMS”)方面,公司认为它是智慧医院的重要起点,移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心,公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商,国际领先的解决方案提供者,为各级医院(含社区医院)、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案,帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设,涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理,包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。

  此外,企业具有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的全自动真空采血管脱盖机,可有很大效果预防发生因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故。

  公司从标本采集系统开始,结合智能采血管理系统与智慧医疗 AIM-LIS(医学实验室信息管理系统)等方式,打造智慧实验室管理的完整解决方案,将标本采集、智能采血管理系统与AIM-LIS相关这类的产品与业务进行整合,以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。

  国家心血管健康与疾病中心最新发布的《中国心血管健康与疾病报告2021》显示,我国心血管病人数达到 3.30亿,每5例死亡中就有2例死于心血管病,发病率与致死率均居首位。近年来,国家格外的重视心血管疾病的预防和诊疗,陆续出台了多项产业政策。目前,公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。

  公司所推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品,拥有独家技术发明专利,具有较高技术门槛,具备突出的产品的优点。全新上市的ImproveClotT-400S不仅实现了超强防震、无需水平调节、智能装载除盖以及二维码扫描等功能,而且性能更稳定,重点参数指标CV值下降到5%,已达到国际领先水平,保障检测结果的准确性。2022年 4月13日,在国家卫生健康委发布《妇幼保健机构医用设备配备标准》中,血栓弹力图仪首次成为妇幼保健机构的标配,该标准于2022年6月1日实施。

  公司参股子公司广州安方生物科技有限公司(以下简称“安方生物”)以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生物医学技术为基础,致力于推广循环肿瘤细胞(circulating tumor cell, 后简称为“CTC”)检测技术、精准医学以及基于纳米技术的新医学的高科技创新企业。通过自主研发的液体活检技术,分析进入到血液中的CTC、肿瘤DNA及肿瘤细胞释放出的外泌体来判断癌症的发生、发展和疗效的新技术和新方法,适用于癌症的辅助诊断、疗效评估、复发监测及个体化靶向用药等。

  在外周血细胞筛选方面,安方生物拥有自主产权的“AF-RCFS系列”CTC分选仪,适用于各种体液(尿液、腹水、外周血等)中稀有细胞富集及检测。除基本的细胞分选功能外,可依据需求配置不同的下游自动分析检测模块,适用于HE染色(hematoxylin-eosin staining,苏木精-伊红染色法)、免疫荧光染色、原位杂交检测、PCR(Polymerase Chain Reaction,聚合酶链式反应,后简称为“PCR”)检测等应用场景。AF-RCFS系列新产品囊括单通道、四通道及八通道,自动化程度全自动、半自动均可,能够很好的满足低、中、高通量检测需求。

  在细胞分选方面,安方生物拥有自研自产的稀有细胞捕获微流控芯片,拥有高度特异性及灵敏度,可保留细胞形态,待检测到CTC后可通过单细胞显微操作平台取出单个 CTC,可用于后续的细胞培养、基因和蛋白的一系列研究。可按照每个客户多样监测需求,搭配不同瘤种的抗体组合。

  《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中,多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力,完善分级诊疗体系,让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内,信息化水平的提升将是医改的重要抓手,各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。

  公司旨在通过数字化赋能,以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标,为医院量身定制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高水平质量的发展要求的智慧医院整体解决方案和系统数据服务。已完成行业领先的智慧医院(全院信息化整体解决方案)、集团医院(医疗信息平台)和医疗大数据管理平台建设,并在广东省内帮助多个客户打造了服务样板,累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州医科大学附属第一医院和广东省中医院等高水平医院在内的三级医院客户超过200家。

  智慧医院核心基础信息系统(HIS):微服务架构支持菜单式配置敏捷实现客户系统个性化与人文化;便捷一体化产品设计:电子病历、医嘱、临床路径一体化,线上、线下、移动应用一体化和医护操作界面一体化;功能实现质控智能化,符合电子病历系统应用水平分级评价七级评审标准,两个应用项目被收录为《中国医院信息化30年》十大经典案例。

  医院信息平台(HIP):行业率先实现数据实时交互和质量管控,功能符合国家医疗健康信息相互连通标准化成熟度五级甲等等级要求,应用项目《基于医院相互连通信息平台的院内外信息共享与协同应用》获评国家卫生健康委数字健康典型案例。

  智慧实验室一体化解决方案(AIM-LIS):系统流程融入ISO15189标准规范,实现实验室智能审核、试剂智能管理和区域检验结果互联互认,产品成果论文《精益实验室试剂管理》《气溶胶污染对生化分析仪性能影响的研究》《生化流水线自动化质控的性能评价》连续三年被美国临床化学协会(AACC)收录展示,产品在广东三甲医院的市场占有率居国内同行业前列。

  临床科研信息平台:由曾就职于美国顶尖医疗大数据实验室的核心成员领衔,利用 AI技术构建临床科研大数据模型,医学知识图谱及各种疾病预警预测模型等,实现医学数据价值的充分挖掘,有效提升医院整体科研水平,进而提高公立医院绩效考核成绩。

  公司从事分子诊断行业,特别是稀有细胞分离与多维检验测试平台,着重关注其未来的发展的潜在能力,对于CTC体外培养、单细胞测序等下游分析进行体系构建,探索单细胞CTC高保真核酸扩增及文库构建等创新技术,以促进CTC单细胞分析的发展和应用,推动CTC从计数时代向分子诊断时代飞跃。

  2018年起,公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务,以肿瘤的早筛与伴随诊断为核心,建立特检服务平台——循环肿瘤细胞检测服务平台(稀有细胞分离与多维检验测试平台)。

  近年来,在人口老龄化趋势不断加深对临床资源严重挤兑的环境下,传统意义上院方检验资源受到严重透支,检验方面的支出也不断加剧。在这样的环境下,第三方特检平台的发展,可显著缓解院方自行检验的成本负担,并借助市场化的运营手段,极大程度丰富院方检验项目的名录和提高检测效率。不同于直接面向检验科的普检,第三方特检服务平台直接面向检验测试的项目的发起者——临床医生,因而具有差异化竞争的属性,差异化则大多数表现在学术能力及检测技术方法两个层面。常年深耕医学检验测试领域并同多家顶尖三甲医院肿瘤科长期合作的经验,为公司积累了广阔的院方资源及丰富的学术积累。与此同时,公司自主研发生产的CTC检验测试仪器及试剂,可帮助医院切实解决此前CTC检测中效率不足及成本偏高的痛点。

  公司稀有细胞分离与多维检验测试平台拥有业内领先的自动化程度,支持多种荧光标记物的检测,降低人工操作带来的肿瘤细胞遗失,减少人力及时间成本;全球独家专利的微流控核心元件,锥形孔滤膜可进行无损单细胞抓取,为后续的PCR检测或高通量全基因测序(Next Generation Sequencing, 后简称为“NGS”)(又称“二代测序)检测提供高质量样本基础。公司为全国多家一线肿瘤专科医院及三甲医院提供了CTC科研及临床服务平台。

  作为一家以自主研发创新为基础的高新技术企业,经过二十多年的发展,公司已构建了一支由300余名专业研发技术人员组成的团队,并形成了智慧实验室、IVD、智慧医疗、检验服务等领域的产品线。

  公司首创了以“产品线总经理”“首席科学家”“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线专业管理团队,对公司每条产品线设立了专人专管的管理模式,涵盖了产品线研发、销售、改进、迭代的每个方面。通过对产品线的主动管理代替被动改进,使公司的产品更有竞争力。

  公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度,选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的供应商,与之保持长期的合作伙伴关系。公司大部分原材料均在国内进行采购,原材料供应渠道稳定。

  公司实行以销定产、批量生产的生产方式,并严格按照顾客需求及销售计划定制生产计划。公司供应链系统会依据不同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出,借助内部信息系统,将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总,通过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配,采取对应的生产的基本工艺过程和关键点控制,实现对顾客需求的快速准确响应。在产品质量保证方面,阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质量管理理念,以ISO 9001质量管理体系要求及ISO 13485医疗器械质量管理体系要求为基石,建设覆盖全球医疗器械法规和规定要求并适宜公司发展的卓越质量管理体系。秉承可持续发展的大质量观,以顾客为关注焦点,以满足顾客需求为基本目标,以提升顾客满意度为价值导向,持续改善管理质量、员工质量和产品质量,使质量成为阳普医疗始终领先于行业的核心竞争力。多年来公司通过内部严格的质量控制及外部 FDA、TüV等监督管理的机构的监督检查,持续改善质量管理体系。公司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、欧盟、欧盟新版医疗器械法规MDR(EU)2017/745及MDSAP参与国质量管理体系的要求,能够持续满足全球医疗器械质量法规和规定要求,能够持续稳定地提供满足顾客要求及法规和规定要求的产品,为客户信心提供保障。

  经过二十多年的发展,公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心,覆盖全国绝大部分省市,遍布全球一百多个国家与地区的营销服务网络,为近万家医疗机构提供产品、技术和服务。根据专业解决方案内容的差异,公司量身定做的专业解决方案通过直销业务模式实现,公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制,无论直销还是分销,新客户的开发和技术上的支持均由公司自主完成。

  目前,公司产品主要使用在于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化,医疗卫生资源下沉,国家对县级医院、基层医院投入加大,公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商、通过与大型医疗器械流通公司进行合作,以优质的产品帮助县级医院、基层医院提高其医疗服务的品质和水平。同时,国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格上的优势,公司已与国内第三方医学检验实验室有突出贡献的公司进行多年合作,拓宽销售渠道。

  公司的海外市场拓展遵从“重点突破,以点带面”的原则,在一定时期内,集中资源选择重点市场区域的代表性国家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客展示产品并获得市场信息,对锁定市场区域则专门进行考察和调研,选定分销商进行产品和技术培养和训练,并组织经销商对公司及国内主要顾客现场参观,举办每年春秋两季的国外经销商集中培训,逐步提升国外经销商对公司及产品的信心,促进长期稳定业务关系的建立和深化。

  公司自成立以来,26年专注标本分析前变异控制技术及相关这类的产品研发,系国内该领域的先行者与领军者,也是国内真空采血管唯一通过FDA注册的企业。公司参与制定《WS/T224-2018真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007一次性使用人体静脉血样采集容器》标准;全资子公司阳普智慧医疗(原南方惠侨)系华南地区医疗信息化系统行业有名的公司及国家医疗健康信息相互连通标准化成熟度实验室测评软件研发参与单位。自2008年起,公司连续十余年被认定为高新技术企业;2017年被评为广东省进出口名牌企业;2018年被认定为国家知识产权优势企业;2020年两项发明专利荣获第二十一届中国专利优秀奖;2021年获广东省科技进步奖二等奖;2022年获湖北省科技进步奖二等奖。此外,公司及全资子公司阳普智慧医疗在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户,如广州医科大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、中国人民总医院、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等。公司的“阳普”“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室的著名品牌。

  公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针,建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系,并在实施风险管理的基础上对产品质量进行相对有效控制。通过质量管理体系的有效运用,为公司全面经营管理输出思想和方法,包括PDCA[计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN(持续改善)思维等。公司全自动真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品。企业具有欧盟CE认证、美国FDA认证以及加拿大、巴西等多国的市场准入资格。报告期内,公司及子公司顺利通过了TüV南德等机构的监督审核,同时,公司分别于2021年11月11日获IVDR证、2022年2月7日获MDR证,成为全世界首批同时符合欧盟IVDR要求和MDR要求的医疗器械制造商,这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可,更是国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。

  阳普医疗一贯坚持学术营销的方式。经过多年的实践总结,公司首创打造学术营销新模式——“以学术带动销售”,树立学术根基,建立学术标准。通过组建学术专家小组团队,传递国外最新学术文献、前沿技术、解读国内相关诊疗指南,形成了公司专业学术刊物《医学拾萃》,促进医护人员诊疗行为的合规性和医疗服务水平的提升。同时,公司以重点实验室等科研平台,终端用户就产品改进等方面展开科研合作,提升产品和服务的附加值,创造更强的客户粘性,以促进学科发展的目的,创建全新的、健康的客户关系。企业成立了涵盖材料学、检验医学、病理学、化学、生物学等内外部专家组成的学术委员会,以保持公司在行业内的技术领头羊及对公司学术方向进行专业指导。

  公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点,通过血液标本管理的标准化、自动化与智能化,力争实现血液检测结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀,公司积极布局IVD向以心血管疾病为核心的快速诊断和以分子诊断为核心的肿瘤伴随诊断延伸。公司以自主研发创新为基础,拥有一支300余名研发技术工程师的专业开发团队,多数为拥有生物化学、临床医学等领域的专业人士。

  截至2022年12月31日,公司及子公司拥有国内有效专利157项(其中发明专利49项,实用新型99项,外观设计9项);拥有软件著作权173项;拥有商标注册证153件。报告期内,公司及子公司新获专利授权24项,其中国内发明专利3项、实用新型20项、外观设计1项;新增国内商标注册证7件;新增软件著作权28项。新增情况如下:

  报告期内,微生物转运系统的市场销售大幅度减少,报告期内微生物转运系统收入为4,906.40万元,比上年同期减少9,359.83万元,同比下降65.61%;剔除需求萎缩产品微生物转运系统收入的影响,公司真空采血系统、仪器收入实现稳步增长,其中线万元,同比增长4.42%;仪器实现收入5,298.07万元,比上年同期增加1,535.80万元,同比增长40.82%。

  报告期内,公司投资收益-4,714.22万元,上年同期为1,867.23万元,同比下降352.47%,还在于参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司(以下简称“深圳阳和”)投资的南京伟思医疗科技股份有限公司(以下简称“伟思医疗”)于2020年6月上市,深圳阳和以伟思医疗2022年12月31日的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益,公司对深圳阳和确认的投资收益减少。

  公司持续加强核心技术的自主研发,引领技术突破和创新,强化公司的自主知识产权壁垒。同时围绕客户的需求和应用场景,持续深挖技术竞争力,推动产品的资源整合与迭代升级。2022年,公司新获专利授权 24项,新增软件著作权28项。

  公司持续推动围绕CTC的单体细胞捕获及下游分析的研究与应用。报告期内,公司旗下广州阳普医学检验有限公司中标广州医科大学附属第一医院“肿瘤个体化基因检测(NGS)项目委托检验服务”。NGS作为公司肿瘤相关体外诊断业务的重要布局之一,推进NGS与CTC的协同,能为临床提供更完整的医学检验服务,是探索循环肿瘤检验测试平台与公司别的业务联动的一个重要进展。

  报告期内,公司推进血栓弹力图仪的技术迭代,启动了全自动血栓弹力图仪的研发,使血栓弹力图仪实现自动化、智能化检测,满足标本量大的客户的真实需求,对比半自动仪器,具有解放检验人力、提高检测结果一致性的优势。

  随着《“十四五”公共服务规划》的落地实施,互联网、大数据、云计算、人工智能等技术加速创新,各医疗机构不断加大信息化建设方面的投入,争取从“信息化”向“智慧化”迈进。公司布局智慧医疗业务,优化公司管理结构,提高运营效率,通过全资子公司广东阳普智慧医疗信息科技有限公司(曾用名:广州惠侨计算机科技有限公司)收购公司全资子公司阳普智慧医疗科技(广东)有限公司实现资源整合,立足全球视野,充分考量医疗与健康发展的内在规律对我们的要求,依据公司战略业务布局,引领公司在智慧医疗战略的进一步推进实施及配套作战能力的构建并有效落地,激发公司可持续的长期发展活力。

  公司在智慧医疗领域迎来了更进一步的突破,继2021年拥有了通过国家医疗健康信息相互连通标准化成熟度等级五级乙等测评的客户案例,2022年,公司又拥有了通过电子病历系统应用水平分级评价五级测评的客户案例。阳普智慧医疗成为具备“双五”(电子病历系统应用水平分级评价五级和国家医疗健康信息相互连通标准化成熟度等级测评五乙)成功案例的智慧医院评级服务供应商。同时,报告期内,阳普智慧医疗提供服务的广州中医药大学第一附属医院《基于医院相互连通信息平台的院内外信息共享与协同应用》更是获评国家卫生健康委数字健康典型案例。

  以上体现阳普智慧医疗在国内医疗信息化领域已具备较高水准,公司将继续致力于通过数字化赋能,以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标,为医院量身订制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高水平质量的发展要求的智慧医院整体解决方案和系统数据服务。

  报告期内,公司以自有资金出资2,500万元人民币与珠海格力金融投资管理有限公司、珠海格力股权互助基金管理有限公司共同设立珠海格金阳普大健康产业基金合伙企业(有限合伙)(以下简称“产业基金”),该产业基金已完成工商注册登记及私募投资基金备案手续。该产业基金重点投向医疗器械、生物医药等大健康领域。该产业基金的设立不仅是对公司投资结构的优化,也是推动公司长远发展,提升公司综合竞争力和整体价值的重要布局。

  报告期内,公司秉持“以学术带动销售”的营销模式,通过技能大赛、新媒体、书刊出版等多渠道、多维度地对公司产品及相关医疗知识进行推广,收获了大量关注与好评,客户粘性持续增强。

  报告期内,公司与广东省医师协会输血分会共同举办了“智护理,致未来”防针刺采血技能大赛,本次活动是实践与理论的完美结合,极大程度上提高了广大临床医护人员预防的意识。

  同时,公司采用新媒体宣传方式,开设专家科普直播专栏,拍摄产品应用相关、临床科普相关的MG动画、房颤科普漫画等,旨在通过多元化的方式将深奥的科普知识更生动形象地向客户阐述。其中《房颤漫画》前期通过线上在微信公众号、微博、头条等各大平台发布,获得较高关注,现已成书出版。《房颤漫画》曾在社区医院被引用宣传、被广州市黄埔区科学技术协会在其公众平台做宣传科普,获得了社会的认可。

  2022年全年发刊《医学拾萃》6期,每期内容涵盖标本处理系统篇、免疫学诊断篇、血栓弹力图篇,累计发出9000余本,覆盖全国各地省、市、县级医院科室。此外,2022年第四季度新增智慧医疗篇,首刊累计发出500余本。

  报告期内,公司有序组织参与2022年第十六届中国医院院长年会、第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、广东省医学装备学会 2022年度学术年会、第五届中国妇儿临床诊断与实验医学大会、第五届南方检验医学学术大会、第十六届粤桂琼检验医学学术大会、2022年广东省医学会检验医学学术会议等多场重量级学术活动。报告期内,阳普医疗受邀参加第七届中国制造强国论坛。此外,公司支持产品线余场,不仅为营销系统提供了与客户进行深度交流的平台,还向社会各界展示了阳普医疗专业的企业形象,提高了公司在专业领域的影响力。

  报告期内,公司组织中层以上业务负责人及重要子公司集体对公司战略规划和目标达成进行学习和讨论,帮助各层管理人员提升组织能力、战略规划能力和目标执行能力。同时,依据公司的战略规划及人才发展现状,公司完善了培训体系,构建后备人才库。

  公司致力于打造卓越的、高效的管理干部团队。公司通过与中欧商学院合作,策划并组织了围绕团队、创新及战略执行三个方面的深度学习,以提高中层干部的绩效,从而提升组织绩效。同时,开展对关键岗位的人才盘点工作,建立人才盘点规范,为组织能力的升级提供动力。

  第一,公司重点做好销售团队能力提升活动,通过提炼阳普医疗有效的销售经验,形成专业的理论课程教学体系,邀请公司副总裁进行系列培训,围绕销售能力提升开展专题培训,为销售团队的能力提升,实现公司业绩打好根基。同时,配置人力资源的销售BP(Business Partner,业务合作伙伴),为业务团队的人才“选育用留”提供更直接的人力资源服务,连同业务部门提升销售团队的销售能力及效能。

  第二,企业成立营销学院,是公司营销人才储备、销售训练营的重要举措。营销学院组织并开展2022年销售培训生培养计划,通过集中培养+大区带教培训的形式,加速团队人员的融入及身份的转换。报告期内,营销学院已完成2期学员培训,升级了产品培训课程,建立了边训边战、边学边教的培训模式,提升了销售团队专业能力和整体业务水平。

  报告期内,公司各系统有序制定完成年度工作目标与战略,围绕公司年度战略目标,聚焦效率与价值,一直在优化研发和营销、财务内部管理流程,以集中资源办大事的原则和提高研发效率要求为出发点,删减了研发项目,减少了非战略项目投入,优化了预算分配,完善并实施研发项目评价体系和项目进度看板。同时,对公司独创的营销工具,如 433工作法、大小循环工作法、时节工作法等进行继承和创新。并利用预算工具排除主流程的工作冗余和价值枯竭之处,建立并逐渐完备针对产品线的经营评价指标体系和产品分析评估的工具和制度,对现有产品线及未来新产品、分析市场提供信息和决策依据,致力于推行高效组织的设计、人员能力提升等管理创新,进一步推进和改善了公司的研发进度、营业销售能力、品牌建设,形成各系统向管理要效率,以价值为导向的氛围。

  报告期内,公司召开2022年度管理评审活动,通过管理评审系统性评估公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与效率的改善需求,推动“产品质量”、“管理质量”及“管理者质量”改善。此外,公司通过实施内部质量体系飞行检查活动,将质量管理改善工作落实到各部门日常工作中,同时培养和锻炼一批善于察觉缺陷和解决实际问题的内审员,使全员参与质量管理,提升了全员质量意识。

  报告期内,公司顺利通过ISO 13485、ISO 9001、MDSAP、CE MDD/IVDD的每年度常规审核,公司的质量管理体系能够持续满足全球医疗器械质量法规和规定要求,能够持续稳定地提供满足顾客要求及法规和规定要求的产品,为客户信心提供保障。同时,公司分别于2021年11月11日获IVDR证、 2022年2月7日获MDR证,对公司产生了积极的影响:欧盟MDR/IVDR作为全新的法规要求,设立了较高的准入门槛,对企业的质量管理、人才储备、产品质量提出了极高的要求,通过认证意味着企业能尽早满足欧盟市场的法律、法规要求,促进全球销售。

  公司坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动及全球化发展思路,立足静脉标本采集,转型IVD,产品覆盖临床实验室标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条,并向以心血管疾病为核心的快速诊断和以分子诊断为核心的肿瘤伴随诊断延伸,构建以病人为中心、以大数据应用为特色的互联网医疗服务平台。

  2023年,公司明确以“以极尽可能的技术与管理创新,打造具有顶尖优势的医疗产品和卓越的价值流管理,帮助全球医务人员实现患者更大获益”为使命,笃行“非价值不为、非卓越不休”的价值观,以客户为导向,释放组织变革的管理红利,实现符合战略意图的整体正增长。公司将围绕上述发展的策略重点抓好以下各方面工作:

  公司将聚焦核心产品,在保持主营业务真空采血系统继续稳步发展的基础上,重点发展长效、高价值的产品,同时强化IVD产品的拓展,如全自动血栓弹力图仪及CTC检验测试仪器、检测试剂及耗材等,同时将业务延伸至服务端,推进第三方特检业务的开展。研发工作则强调以技术创新结合经济效益综合评定为导向,建设基于卓越管理的研发全流程的评价控制体系,并推行多维度的积点制绩效评价方法,构建与增强公司战略性产品的核心竞争优势,持续加深护城河。

  以提升顾客信心、成就卓越质量为导向,完善全员质量管理体系,注重风险管理回顾、CAPA(CorrectiveAction&PreventiveAction,纠正预防的方法)全流程追踪及全员质量意识培养。同时,推进建立主要供应商的业绩评估等制度,加强供应商的遴选与管理。

  完善销售人员的岗前培训、在岗培训和带教培训系统建设;探索业务员考核制度改革,打造卓越销售模式,建立良性竞争机制;完善经销商管理体系,探索推行国内外营销系统的经销商评定制度等,建立有效的激励机制与竞争机制。

  以价值增加为导向,以新业务增加为抓手,以全流程重要经营活动质量测量为依据,推动组织变革,对公司的工作流的价值进行重塑。建立基于管理会计报告为核心的经营改善制度,强化周期性经营活动的财务稽查。同时,将全面修订2023年版部门职责文件,指导全体员工认知岗位工作职责与价值,聚焦价值产出,提升经营活动质量。

  把产业投资作为增强公司核心竞争力的重要手段,将并购重组作为经常性业务强化监督,落实责权利均衡,强化公司产业投资与主营业务的协同效应,并以股权投资为纽带,打造以阳普医疗为核心的产业“生态圈”。

  医药行业是我国重点发展的产业之一,也是行业监督管理程度较高的行业。近年来,随着医药卫生体制改革的不断推进,阳光投标平台、两票制等限价竞标政策愈演愈烈,医疗企业的压力仍在持续。《中央办公厅、国务院关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》正式对外发布后,为提高医疗器械标准水平,加强标准实施的监督检查,助推医疗器械创新发展,国家食品药品监管总局组织制定了《医疗器械标准规划(2018-2020年)》。这将全方位推进医疗器械标准实施,强化标准监督。若公司在经营策略上不能及时作出调整,顺应国家相关医药改革、监管政策方面的变化,将对公司经营产生不利影响。长期以来,公司坚持规范运营,管理层具备较丰富的专业相关知识和前瞻性思维,行业事件和行业政策调整时具备较好的解决能力和危机应对能力。

  技术更新和新产品的开发对企业的市场竞争力和持续发展至关重要。但研发的过程中可能会存在现存技术水平和条件下难以克服的技术困难,或由于国家政策因素、市场因素、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险,给公司的发展造成一定的影响。公司将采取自主研发及加强与科研院所和医疗单位及国际同行的合作,促进科学技术研究及其成果应用,通过加快产品技术更新换代,保持公司技术的行业领先水平。同时,公司将重视全球行业内先进的技术的发展的新趋势,逐步的提升新技术、新产品产业化转化速度,不断的提高公司盈利能力。

  报告期内,公司海外出口业务依然占公司销售总收入相当大的份额,世界政治、经济发展形势存在不确定性,公司海外主要客户分布在美国、哥伦比亚、俄罗斯、泰国、意大利、沙特等国家,而这些国家的政局稳定和经济发展受当前国内外错综复杂的形势影响较大,存在一定的不确定性,或对我司产品在海外市场的销售产生一定的影响。若出现海外鼓励本土化生产势头明显、保护主义抬头、贸易壁垒增加、汇率大幅度波动等情况,或将对海外销售造成一定的不利影响。对此,公司一方面重视重点地区的政治经济发展形势变化及重要客户的经营活动情况变化,另一方面通过购买出口信用保险来防范海外销售的应收账款产生坏账损失的风险,同时也进一步探索市场需求,将逐步布局海外本土化生产试点、地推等举措应对海外市场销售风险。

  体外诊断行业近年来吸引了众多国内外企业的加入,市场之间的竞争进一步加剧。随着近年来集采政策的深入推进,进入带量集采的产品价格有不同程度的下降,可能对公司有关产品的利润有所压缩。但在带量采购政策下,企业一旦中标,可迅速占有大量市场占有率,带量采购可加快国产替代进程,是国产头部企业扩大市场占有率的重大机遇。报告期内,公司中标江苏省第七轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购线组。本次中标是公司应对带量集采策略的一次成功验证,公司将继续加大对政策的收集与解读,及时作出调整相关这类的产品的销售策略,充分的发挥自身核心技术、资源优势,持续增强技术、管理创新和市场开拓能力,进一步巩固并扩大市场份额。

  公司所属医疗器械行业是一个人才及技术竞争相对激烈的行业,优秀人才、专有技术的储备在很大程度上影响着公司的发展。随市场上人才流动性加大,同行业人才争夺竞争非常激烈,若公司不能留住优秀人才,保障公司现在存在知识产权不受侵犯,将不利于公司长远发展。对此,公司除了提供行业中存在竞争力的薪资待遇外,还制定了知识产权相关管理制度等,以保障公司及员工知识产权的相关权益,同时将完善公司与员工的利益共享机制,激励员工与公司一同成长。公司将进一步筹划激励方案,鼓励员工追求卓越目标、体现岗位价值,钻研技术创新、激励员工推动产品营销售卖,在提高现有员工工作积极性的同时,提升公司品牌效益,吸引更加多的外部人才加入公司。

  证券之星估值分析提示创新医疗盈利能力平平,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示阳普医疗盈利能力平平,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示伟思医疗盈利能力优秀,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,股价合理。更多

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