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关于国家举行ISO13485:医疗器械质量管理系统内部审阅员训练班告诉
发布:聚力体育网页版   更新时间:2023-12-09 22:29:05

  原标题:关于国家举行ISO13485:医疗器械质量管理系统内部审阅员训练班告诉

  我国质量万里行促进会(国家商场监督管理总局直属机构)1994年建立(英文简称CAQP、前身是我国质量万里行组委会),由政府部门、中心新闻机构、经济学家、名优企业及科技界等方面人士和单位自愿结成的全国性安排,具有独立法人资历,担任安排、辅导、和谐全国质量万里行作业,业务主管是国家质量监督查验检疫总局。促进会建立以来,为促进构成法制健全、公平竞争、定心满意的商场经济秩序,进步全民质量认识、法制认识和诚信观念,促进我国质量全体水平缓经济社会又好又快开展,作出了不懈努力和应有的奉献。(3·15建议单位)

  ISO13485:2016《医疗器械质量管理系统用于法规的要求》规范,是以ISO9001:2015规范为根底,使用于医疗器械专用的独立规范,着重满意医疗器械法规要求,于2016年3月1日发布。国家食品药品监督管理局已按同等选用的准则转化为工作规范YY/T0287-2017。

  量系统医疗器械GB/T19001-IS09001使用的专用要求》和IS09001规范的了解和使用,把握医疗器械工作有关要求及质量系统内部审阅的技巧和办法。

  凡出产及经销医疗器械企业一定有 1-2 名内审员,未配有内审员的企业应派人员参与训练,参与质量系统查核的人员都必须获得内审员资历。

  2021年8月28日至8月30日 北京 (同步网络直播/可回放) 训练费:1800元/人,线下课程食宿统一安排,消费自愿。

  1.学员可通过你自己的时刻参与直播训练,或许抽暇看直播回放,完结80%的课程并考试合格,颁布“医疗器械质量管理系统”内审员资历证书;

  2.请求“实验室质量管理师”工作才能证书,需别的交纳1800元审阅费用。

  具有医疗器械质量管理系统评定员资质的资深讲师及有多年丰厚临床查验经历的资深教授。

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